Сертификация пищевых добавок
Сегодня существует распространённое заблуждение, что сертификация пищевой продукции является правильной формой подтверждения её соответствия, однако это не так! Согласно действующих Технических регламентов и Постановлений ЕАЭС правильными формами подтверждения соответствия являются декларирование пищевых добавок и государственная регистрация пищевых добавок.
Подтверждение соответствия добавок как части пищевой продукции является довольно сложным процессом, что обусловлено наличием нескольких одновременно действующих Технических регламентов и Постановлений, устанавливающих требования к ним.
Важно понимать, что согласно действующего Законодательства, если продукция попадает под действие двух и более регламентов, то подтверждение соответствия должно быть проведено по каждому их них, соответственно, во избежание непредвиденных временных и финансовых затрат, перед началом выпуска пищевых добавок в свободное обращение нужно чётко понимать под требования каких Технических регламентов они попадают.
Основополагающими техническими регламентами, регламентирующими требования как к пищевым добавкам являются нижеследующие:
- Технический регламент Таможенного союза “О безопасности пищевой продукции” (ТР ТС 021/2011);
- Технический регламент Таможенного союза “Пищевая продукция в части ее маркировки” (ТР ТС 022/2011);
- Технический регламент Таможенного союза “Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств” (ТР ТС 029/2012).
Давайте ознакомимся с основными требованиями для подтверждения соответствия пищевых добавок требованиям технических регламентов.
Кто может являться заявителем при подтверждении соответствия пищевых добавок ? |
|
ИЗГОТОВИТЕЛЬ – в случае, если продукция производится на территории Евразийского экономического союза | ПРОДАВЕЦ, ПОСТАВЩИК (ИМПОРТЕР) – в случае если продукция производится вне территории Евразийского экономического союза |
Оценка (подтверждение) соответствие пищевых добавок требованиям технических регламентов Таможенного (Евразийского экономического) союза носит обязательный характер.
Какие существуют формы подтверждения соответствия пищевых добавок ? |
|
ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ – форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем, поставщиком (импортером), продавцом |
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ – форма подтверждения соответствия, осуществляемого изготовителем, поставщиком (импортером) |
для пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств | для пищевых добавок, в том числе комплексных, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств нового вида (пищевая добавка, вкусоароматическое вещество, натуральный источник ароматизатора, технологическое вспомогательное средство с новой или преднамеренно измененной первичной молекулярной структурой; состоящие или выделенные из микроорганизмов, микроскопических грибов и водорослей, растений; выделенные из животных; полученные из генно-модифицированных организмов и (или) с применением генетически модифицированных микроорганизмов и (или) мутантных микроорганизмов или с их использованием; полученные с применением наноматериалов и продуктов нанотехнологий; которые не регламентированы ТР ТС 029/2012 или ранее не использовались для производства (изготовления) пищевой продукции) |
Декларирование соответствия пищевых добавок осуществляется по предусмотренным схемам для:
- пищевых добавок, выпускаемых серийно (действие декларации о соответствии устанавливается на срок не более 5 лет);
- партии пищевых добавок (срок действия декларации о соответствии не устанавливается, если иное не предусмотрено техническим регламентом.)
Какой комплект документов необходим для принятия декларации о соответствии ? |
|
Серийно выпускаемые пищевые добавки |
Партия пищевых добавок |
– копия технической документации на продукцию;
– описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента (при необходимости); – договор с изготовителем, предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Евразийского экономического союза продукции требованиям технических регламентов и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (при необходимости); – сертификат соответствия системы менеджмента (при необходимости); – сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя; – протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции (при наличии); – иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии) |
– копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции;
– копия эксплуатационных документов (при необходимости); – список стандартов, включенных в перечень стандартов (в случае их применения заявителем); – сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя; – протоколы исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции (при наличии); – иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии). |
Дополнительные сведения (в спецификации, сопроводительной документации):
– о составе комплексных пищевых добавок; – о составе ароматизаторов в части указания носителей, регламентируемых вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов и биологически активных веществ; – информацию об области применения ароматизаторов; – о составе технологических вспомогательных средств; – заявление об отсутствии (наличии) в составе пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств компонентов, полученных из ГМО (ГММ) и (или) мутантных микроорганизмов и их токсичных метаболитов; – заявление об отсутствии (наличии) наноматериалов и продуктов нанотехнологий; – о технологической функции пищевой добавки, технологического вспомогательного средства, в том числе ферментного препарата в пищевой продукции; – техническая документация, содержащая сведения о физико-химических свойствах, соответствии установленным показателям безопасности для пищевой добавки, ароматизатора, технологического вспомогательного средства; – указание метода определения основных веществ в пищевой добавке, технологическом вспомогательном средстве (при его наличии).
При декларировании соответствия технологических вспомогательных средств, пищевых добавок, вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов микробного происхождения заявитель включает в комплект документов информацию в виде заявления о штамме-продуценте, содержащую сведения: – о таксономической принадлежности штамма, установленной до уровня рода (вида, штамма); – бинарное название штамма на английском языке; – индивидуальный номер (код) штамма-продуцента, присвоенный изготовителем; – об отсутствии патогенности, токсигенности, антибиотикорезистентности, аллергенных свойств у штаммов-продуцентов.
При оценке соответствия ферментных препаратов в виде заявления дополнительно представляются следующие данные: – наименование (систематическое и тривиальное (при наличии)), синонимы и классификационная принадлежность фермента; – бинарное название штамма на английском языке; – индивидуальный номер (код) штамма-продуцента; – данные о стабильности в течение срока годности; – информация об активности (в единицах активности); – условия необходимые для проявления активности ферментного препарата (оптимум pH и температуры и др.); – условия инактивации ферментного препарата (условия отсутствия остаточной активности фермента в пищевом продукте), данные об отсутствии антибиотической активности, характеристика второстепенной активности (при наличии); – сведения о способе (глубинный (поверхностный)) и общей схеме производства; – описание метода определения активности фермента в ферментном препарате; – сведения о технологической функции, области применения, дозировках |
Государственная регистрация пищевых добавок также осуществляется по установленным схемам для:
- пищевых добавок, изготавливаемых на таможенной территории Евразийского экономического союза;
- пищевых добавок, изготавливаемых за пределами таможенной территории Евразийского экономического союза.
Срок действия свидетельства о государственной регистрации составляет 5 лет (если иное не установлено техническим регламентом).
Какой комплект документов необходим для государственной регистрации пищевых добавок ? |
|
Пищевые добавки, изготавливаемые на таможенной территории Евразийского экономического союза |
Пищевые добавки, изготавливаемые за пределами таможенной территории Евразийского экономического союза |
– копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем этой продукции;
– документ изготовителя по применению продукции или его копия, заверенная заявителем; – копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты, заверенные заявителем; – акт отбора образцов (проб) продукции; – протоколы исследований (испытаний) и измерений; – научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения); – копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента, заверенная заявителем; – сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя; – копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия изготавливаемой на таможенной территории Союза продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная заявителем; – иные документы, представленные заявителем по его выбору и послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии) |
– копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция, заверенные изготовителем этой продукции;
– документ изготовителя по применению продукции или его копия, заверенная заявителем; – копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты, заверенные заявителем; – акт отбора образцов (проб) продукции; – протоколы исследований (испытаний) и измерений; – научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения); – копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента, заверенная заявителем; – сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя; – копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная заявителем; – иные документы, представленные заявителем по его выбору и послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии) |
Дополнительные сведения (в спецификации, сопроводительной документации):
– о составе комплексных пищевых добавок; – о составе ароматизаторов в части указания носителей, регламентируемых вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов и биологически активных веществ; – информацию об области применения ароматизаторов; – о составе технологических вспомогательных средств; – заявление об отсутствии (наличии) в составе пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств компонентов, полученных из ГМО (ГММ) и (или) мутантных микроорганизмов и их токсичных метаболитов; – заявление об отсутствии (наличии) наноматериалов и продуктов нанотехнологий; – о технологической функции пищевой добавки, технологического вспомогательного средства, в том числе ферментного препарата в пищевой продукции; – техническая документация, содержащая сведения о физико-химических свойствах, соответствии установленным показателям безопасности для пищевой добавки, ароматизатора, технологического вспомогательного средства; – указание метода определения основных веществ в пищевой добавке, технологическом вспомогательном средстве (при его наличии).
При декларировании соответствия технологических вспомогательных средств, пищевых добавок, вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов микробного происхождения заявитель включает в комплект документов информацию в виде заявления о штамме-продуценте, содержащую сведения: – о таксономической принадлежности штамма, установленной до уровня рода (вида, штамма); – бинарное название штамма на английском языке; – индивидуальный номер (код) штамма-продуцента, присвоенный изготовителем; – об отсутствии патогенности, токсигенности, антибиотикорезистентности, аллергенных свойств у штаммов-продуцентов.
При оценке соответствия ферментных препаратов в виде заявления дополнительно представляются следующие данные: – наименование (систематическое и тривиальное (при наличии)), синонимы и классификационная принадлежность фермента; – бинарное название штамма на английском языке; – индивидуальный номер (код) штамма-продуцента; – данные о стабильности в течение срока годности; – информация об активности (в единицах активности); – условия необходимые для проявления активности ферментного препарата (оптимум pH и температуры и др.); – условия инактивации ферментного препарата (условия отсутствия остаточной активности фермента в пищевом продукте), данные об отсутствии антибиотической активности, характеристика второстепенной активности (при наличии); – сведения о способе (глубинный (поверхностный)) и общей схеме производства; – описание метода определения активности фермента в ферментном препарате; – сведения о технологической функции, области применения, дозировках; – характеристика веществ, их происхождение и химическая формула (для индивидуальных веществ), состав, физико-химические свойства, способ получения, содержание основного вещества (степень чистоты, наличие и содержание примесей), технологическая функция, соответствии установленным требованиям для данного вида пищевой продукции; – для вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, сведения об используемой части (например, части растения) источника, составе и содержании основных компонентов, в том числе биологически активных, описание органолептического профиля продукции (если применимо), дозировках; – для пищевых добавок, ароматизаторов (вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов), ферментных препаратов микробного происхождения, следующие сведения о штамме-продуценте:
– для генетически модифицированных микроорганизмов:
– для пищевых добавок, ароматизаторов (вкусоароматических веществ, вкусоароматических препаратов, предшественников ароматизаторов), ферментных препаратов, полученных с использованием мутантных и (или) ГММ-штаммов микроорганизмов, дополнительно представляются данные о наличии изменений в их структуре по сравнению с применяемыми и размещенными на рынке Евразийского экономического союза ингредиентами; – данные оценки риска: сведения о биологических и токсикологических свойствах пищевой добавки, вкусоароматического вещества, технологического вспомогательного средства, в том числе ферментного препарата; – технологическое обоснование применения, преимущества их использования по сравнению с применяемыми ингредиентами, перечень пищевой продукции, в которой предлагается использовать, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта; – техническая документация, содержащая сведения о физико-химических свойствах, соответствии установленным показателям безопасности, описание метода определения основных веществ, в пищевой добавке, ароматизаторе, технологическом вспомогательном средстве; – сведения о регистрации за рубежом (при наличии); – сведения об оценке рисков за рубежом (при наличии) |
Специалисты ООО «ПрофСертификат» всегда готовы оказать Вам квалифицированную помощь: организуем подачу заявки и необходимого комплекта документов в аккредитованный орган по сертификации с целью подтверждения соответствия продукции.
Сроки получения декларации о соответствии 1-3 дня при наличии действующих протоколов испытаний.
Организуем подачу необходимого комплекта документов и компетентное сопровождение для получения свидетельства о государственной регистрации в органах и учреждениях, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Нет протоколов испытаний? Не проблема! Мы проанализируем Ваш ассортимент, организуем отбор и испытания типовых проб (образцов) продукции, и сопроводим Вас до момента получения протоколов испытаний на руки.
Если у Вас остались вопросы – звоните! Мы проконсультируем Вас БЕСПЛАТНО!
Возможно, если Вы занимаетесь изготовлением или поставками пищевых добавок, то возможно Вам будет интересен вопрос проведения сертификации продуктов питания, который детально рассмотрен на нашем сайте в разделе Сертификация пищевой продукции.